Другие статьи по темам: терапевт, covid-19, коронавирус, вакцинация

Автор статьи: Лаврищев Александр Александрович , терапевт

Тестирование вакцины от коронавируса

1. Как относятся врачи к инициативе набора добровольцев для тестирования вакцины от коронавируса?

Мы живем в век рассвета доказательной медицины, и я считаю себя ее приверженцем. Как приверженец доказательной медицины я разделяю принцип, согласно которому, врачебное мнение - это самое несущественное, что может быть в медицине. Индивидуальный опыт и личное мнение врача - ничтожны перед данными научных исследований, проведённых по определенным правилам, в которых участвуют десятки или сотни тысяч людей. Поэтому любые исследования и тесты с участием добровольцев приветствуются - это очень важное, благое дело. Однако, мы должны понимать, что эпоха медицинских исследований не всегда была светлой и доброй. Собственно до принятия «Хельсинской декларации», которая защищает права пациентов, участвующих в исследованиях, человечество «обожглось» на бесчеловечных экспериментах немецких и японских «ученых» во времена Второй Мировой войны.

С тех пор, основным вопросом для добровольца, который желает помочь медицине в поиске ответов на новые вопросы отправной точкой служат два вопроса: «Что мне за это будет?» и «Безопасно ли это?». В среде моих коллег большая дискуссия идёт именно насчёт второго вопроса. Дело в том, что изобретение вакцины - это очень затратное, долгое по времени мероприятие. Безусловно, мы живем в условиях прогресса: раньше люди добирались из Москвы во Владивосток месяцами, а сейчас это возможно за несколько часов. С вакцинами все обстоит тоже лучше, но последний «рекорд» принадлежит фирме, которая изобрела вакцину от страшного заболевания - лихорадки Эбола - и это заняло около 5 лет. С начала пандемии еще не прошло года! А мы, по нашей версии, всех обыграли?

Проблема заключается не в том, что бы поместить нужный препарат в ампулу, проблема в том, что для того, что бы понять, что препарат должен вообще быть допущен к испытаниям на обычных людях - нужно большое время, ведь иногда имеют место отдаленные побочные эффекты. В этом основная претензия к российской вакцине сегодня. В западной литературе имеются сведения о том, что при первых фазах испытания вакцины была допущена фальсификация результатов исследования, облегчающая вакцине путь к испытания на широких массах людей - и здоровых, и больных каким-нибудь хроническими заболеваниями. Но не все так печально, об этом я скажу ниже.

2. Насколько такое тестирование безопасно, даже если человек здоров и прошёл медицинское обследование?

Любое медицинское исследование с участием людей всегда несёт за собой риски, и до конца невозможно гарантировать их отсутствие - добровольцам предстоит подписать ряд документов, разъясняющих их добровольное намерение вступить в исследование, возможные риски, ответственность сторон в случае их наступления. В процессе исследования как правило так же оцениваются промежуточные итоги - пациент письменно заверяет контролирующие организации в том, что он по-прежнему участвует в исследовании добровольно, не терпит боли и страданий, заполняет шкалы самочувствия. Поэтому риски (о них мы скажем ниже) могут быть, как внутри самого исследования, так и за его пределами - и последние предсказать невозможно.

Важно! Вступая в медицинское исследование, спросите у вашего исследователя о рисках, и о том, как они будут покрываться в будущем, даже отдаленном. Если ни исследователь, ни бумаги, при производитель не могут это внятно объяснить - мое мнение: участвовать в исследовании не нужно. Ваша безопасность - превыше всего. Не лишним так же будет взвесить вообще вознаграждение от участия, я твёрдо убеждён в том, что оно не должно быть безвозмездным. А в целом, исследование на широких массах людей предполагает, что исследуемый препарат безопасен для животных и абсолютно здоровых добровольцев, что не может не радовать.

3. Какие риски могут быть?

С одной стороны, в испытаниях часть пациентов получит плацебо - имитацию вакцины. Это делается для того, что бы понять, что вакцина действует точно лучше самовнушения, а ведь известны случаи, когда в испытаниях препарат оказывается ничем не лучше простой воды или мела - и это настоящий провал для создателей препарата! Поэтому всегда есть шанс, что вы получите свою «воду» и все пройдёт гладко.

Какие риски могут быть, если все же вам выпадет настоящая вакцина? Исходя из самого характера отечественной вакцины от коронавируса (векторная вакцина на основе аденовируса), в первую очередь вы можете испытывать побочные эффекты в непосредственном будущем после введения: умеренное повышение температуры тела, озноб, слабость, увеличение лимфатических узлов. У каких-то людей эти эффекты могут быть более выражены, но, как правило, шанс «вытянуть» такой лотерейный билет очень низок - ведь, как было сказано выше, испытания на абсолютно здоровых людях и животных, должны «отфильтровать» серьезные массовые побочные реакции. Так же возможны реакции индивидуальной непереносимости - именно ваш организм может как-нибудь отреагировать необычно на введение: аллергией, болью в животе, диарей и т.д. - но потом ученые отметят, что это скорее реакции отдельных людей, чем четкая закономерность.

Вся остальная дискуссия на сегодняшний день ведётся относительно отдаленных побочных эффектах аденовирусных вакцин - идея их использовать витает в воздухе с 1940-1950-хх годов, и они широко испытаны, например, в армиях мира, так же например, в США, и в целом аденовирусная основа для вакцин считается безопасной. Однако дискуссии об этом ведутся и сегодня - дело в том, что опыт применения вакцин на широких массах людей все же мал, но, с другой стороны, если никто не начнёт - это будущее никогда не наступит. Я рекомендую посоветоваться вам с вашим врачом, который вас наблюдает, и которому вы доверяете, о том стоит ли вам участвовать в испытаниях или нет. Другого справедливого и честного ответа я не вижу.

 

Запись на прием к врачу-терапевту

Для уточнения подробностей, пройдите консультацию квалифицированного специалиста в клинике «Семейная».

Единый контактный центр

ежедневно с 8 до 21

Чтобы уточнить цены на прием врача-терапевта или другие вопросы пройдите по ссылке ниже: